Кратка характеристика на продукта
1. Име на лекарствения продукт:
Vertigoheel, oral drops, solution
Вертигохил, перорални капки, разтвор
2. Качествен и количествен състав:
100 g съдържат:
Активни вещества:
Anamirta cocculus D4 70 g
Conium maculatum D3 10 g
Ambra grisea D6 10 g
Petroleum rectificatum D8 10 g
За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1
3. Лекарствена форма:
перорални капки, разтвор
4. Клинични данни
4.1. Терапевтични показания:
Световъртеж от различен произход, най-вече при атеросклероза.
4.2. Дозировка и начин на приложение:
Обикновено 3 пъти по 15-20 капки дневно, а при пристъпоподобен световъртеж отначало по 10 капки на всеки 15 мин. (за период от 2
часа).
4.3. Противопоказания:
Свръхчувствителност към някоя от съставките на продукта.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба:
Ако симптомите продължат или състоянието се влоши да се преоцени лечението.
Този продукт съдържа 35 об.% етанол (алкохол), т.е. до 296,3 mg за доза (20 капки), равно на 7,5 ml бира и 3,1 ml вино (при съответно 5 об.%
и 12 об.% етанол).
Да не се приема от лица, страдащи от алкохолизъм. Да се вземе под внимание при бременни или кърмачки, деца и високо-рискови групи
като пациенти с чернодробни заболявания или епилепсия.
Продуктът не е подходящ за деца.
4.5. Лекарствени взаимодействия:
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене:
Не се очаква неблагоприятен ефект по време на бременност и кърмене, тъй като системната експозиция е пренебрежимо малка.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не повлиява способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани лекарствени реакции:
Няма съобщения за нежелани лекарствени реакции. При използването на хомеопатични продукти може да се появи временно влошаване
на симптомите (първоначално влошаване).
4.9. Предозиране:
Не е приложимо
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства:
Хомеопатичен лекарствен продукт
5.2. Фармакокинетични свойства:
Хомеопатичен лекарствен продукт
5.3. Предклинични данни за безопасност:
Няма данни
6. Фармацевтични данни:
6.1. Списък на помощните вещества:
Съдържат 35 об.% етанол
6.2. Несъвместимости:
Не е приложимо
6.3. Срок на годност:
Срок на годност: 5 години
Срок на годност след отваряне на флакона – 6 месеца
Да не се използва след изтичането на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
6.4. Специални условия за съхранение:
Няма специални изисквания.
Продуктът да се съхранява на място далече от погледа и досега на деца !
Да не се използва след изтичането на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
6.5. Данни за опаковката:
Кафява стъклена бутилка от 30 ml/кртонена кутия
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне/и работа:
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на производителя и притежател на разрешението за употреба:
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D-76532 Baden-Baden
8. Регистрационен номер
200000091
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на последна редакция на текста:
Март 2011