Кратка характеристика на продукта
1. Име на лекарствения продукт
Traumeel S, tablets
Траумил S, таблетки
2. Качествен и количествен състав
1 табл. съдържа:
Активни вещества:
Achillea millefolium D3 15 mg
Aconitum napellus D3 30 mg
Arnica montana D2 15 mg
Atropa bella-donna D4 75 mg
Bellis perennis D2 6 mg
Calendula officinalis D2 15 mg
Echinacea D2 6 mg
Echinacea purpurea D2 6 mg
Hamamelis virginiana D2 15 mg
Hepar sulfuris D8 30 mg
Hypericum perforatum D2 3 mg
Matricaria recutita D3 24 mg
Mercurius solubilis Hahnemanni D8 30 mg
Symphytum officinale D8 24 mg
За пълния списък на помощните вещества виж точка 6.1
3. Лекарствена форма
таблетки
4. Клинични данни
4.1. Показания:
Наранявания, като навяхвания, изкълчвания, натъртвания, кръвоизливи и изливи в ставите след счупвания на костите; постоперативни и
посттравматични отоци и подувания на меките тъкани. Възпалителни и свързани с възпаления дегенеративни процеси на различни органи
и тъкани особено на опорно-двигателния апарат /тендовагинит, стилоидит, епикондилит, бурсит, хумероскапуларен периартрит/, артроза на
тазобедрените, коленните и малките стави.
4.2. Дозировка и начин на приложение
При възрастни и деца над 3 год. възраст обикновено 3 пъти по 1 таблетка дневно. Таблетките не се гълтат, а се държат в устата до
разтварянето им.
При кърмачета и деца до 3 год. възраст – по ½ таблетка до 3 пъти дневно. Таблетката се стрива и се нанася върху букалната лигавица.
4.3. Противопоказания
Свръхчувсвителност към някоя от основните или помощни съставки на продукта или свръхчувствителност към Arnica, Chamоmilla, Achillea
millefolium или друго растение от сем. Сложноцветни. По принцип Echinacea не трябва да се приема при прогрегресиращи системни
заболявания като туберколоза, левкемия или левкемио- подобни заболявания, колагенноза, авто-имунни заболявания, мултиплена
склероза, ХИВ инфекции, СПИН и други хронични вирусни заболявания.
4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки за употреба
Ако симптомите продължат или се влошат да се преоцени лечението.
Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към млечна захар, недостиг на Lapp Lactase или глюкозо-галактозна
малабсорбция да не приемат този лекарствен продукт.
Поглъщането на таблетката не води до никакви вредни последствия!
4.5. Лекарствени взаимодействия
Не са известни
4.6. Бременност и кърмене
Не се очаква неблагоприятен ефект по време на бременност и кърмене, тъй като системната експозиция е пренебрежимо малка.
4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини
Не влияе върху способността за шофиране и работа с машини.
4.8. Нежелани реакции
В много редки случаи може да се появи реакция на свръхчувствителност или алергична кожна реакция (зачервяване, оток и сърбеж) при
пациенти, свръхчувствителни към растения от сем. Сложноцветни, т.е. Arnica, Calendula, Achillea milleflium и в такъв случай приемането на
продукта да се спре. Кожен обрив и сърбеж, и в много редки случаи подуване на лицето, задух, замайване и понижаване на кръвното
налягане са наблюдавани след лечение с продукти, съдържащи екстракти от Echinacea.
4.9. Предозиране
Няма съобщавани случаи.
5. Фармакологични данни
5.1. Фармакодинамични свойства
Хомеопатичен лекарствен продукт
5.2. Фармакокинетични свойства
Хомеопатичен лекарствен продукт
5.3. Предклинични данни за безопасност
Не е приложимо.
6. Фармацевтични данни
6.1.Помощни вещества
Лактоза
Магнезиев стеарат
6.2. Несъвместимости
Няма съобщавани до този момент.
6.3. Срок на годност
Срок на годност: 5 години
Да не се използва след изтичането на срока на годност, отбелязан върху опаковката!
6.4. Специални условия за съхранение
Без специални условия на съхранение.
Продуктът да се съхранява на място далече от погледа и досега на деца !
6.5. Данни за опаковката
Пластмасова банка/ картонена кутия
Една опаковка съдържа 50 таблетки
6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне/и работа
Няма специални изисквания.
7. Име и адрес на притежателя на разрешението за употреба
Biologische Heilmittel Heel GmbH
Dr.-Reckeweg-Str. 2-4
D-76532 Baden-Baden, Германия
8. Регистрационен номер
20000090
9. Дата на първо разрешаване за употреба
10. Дата на последна редакция на текста
Май 2011